就业网

1、根据公司项目计划，负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪，按时推进医疗器械产品的注册申报工作； 2、组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报； 3、跟进医疗器械产品注册的审评、回复、批准，及时反馈和解决该过程中出现的问题； 4、跟进与协调公司各部门之间的注册相关工作； 5、跟踪注册进程，能及时有效的解决国家药品监督管理局或其它监管机构（主管当局）提出的各类问题； 6、关注医疗器械法规及国内外监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性，并及时落实到公司研发、生产、质量和申报体系和研发项目中； 7、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管； 8、完成上级交办的其他工作。